公司简介
广州百济神州生物药生产基地始终坚持药品高质量、建设高速度和工艺高科技。按照中国、美国和欧盟GMP质量管理规范,广州基地秉承“全球品质、供应全球”的建设目标,已建立起一套国际领先水平的质量管理体系,广州基地一贯专注建设自主生产能力,通过创造速度和成本优势,保持高度灵活性,从而更有效地实现管线产品商业化,为中国生物药生产基地树立新标杆。
岗位介绍
一、高级理化技术员-产品方向(3名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.负责产品理化项目的检测,如SEC、糖型、肽图、不溶性微粒等
2.负责处理实验室异常数据;
3.负责WI、SOP的起草
4.负责分析方法的验证和转移
岗位要求:
1. 2023届统招硕士学历,药学,生物学或化学专业
2.熟悉药品检验知识、实验室安全知识,熟悉、应用理化检验、仪器分析
3.具有良好的沟通协调能力
4.英文读写听说熟练,会熟练使用电脑
二、高级理化技术员(2名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.负责样品的接收、分装、分发、回收及销毁
2.负责检验记录的分发、回收及归档;确保及时了解法规动向,起草和更新理化实验室相关的的管理规程文件、质量标准文件、操作规程文件、WI及表格、记录等,确保其符合法规要求
3.负责理化实验室相关OOS/OOT的调查过程,并完成调查报告;参与设备的确认及验证、方法的验证及确认、必要时进行方法开发或方法升级等工作
4.参与工艺验证、清洁验证和实验室偏差调查
5.负责原辅料、包装材料取样、来料检查和负责根据留样管理程序执行物料以及产品的留样管理和留样室的维护,包括样品的收入登记,定期检查等
6.确保及时了解法规动向,起草和更新理化实验室相关的的管理规程文件、质量标准文件、操作规程文件、WI及表格、记录等,确保其符合法规要求
7.完成上级安排的其他工作
岗位要求:
1. 2023届统招硕士学历,药学,生物学或化学专业
2.熟悉药品检验知识、实验室安全知识,熟悉、应用理化检验、仪器分析
3.具有良好的沟通协调能力
4.英文读写听说熟练,会熟练使用电脑
三、高级微生物技术员(2名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.菌株、培养基、标准品、试剂及耗材的管理
2.微生物实验室设备及器具的维护/计量管理
3.微生物实验室设备确认及检验方法验证/确认
4.微生物测试相关的质量标准、测试方法及流程SOP的维护及培训
5.数据趋势分析
6.主导微生物实验室内部OOS/OOT/偏差的调查及执行
7.微生物菌种鉴定
8.执行日常微生物相关的测试,包括微生物限度、细菌内毒素、无菌检查及消毒剂效力测试等
9.完成上级安排的其他工作
岗位要求:
1. 2023届统招硕士学历,药学,生物学或化学专业
2.英文读写听说熟练
3.具有良好的沟通协调和问题解决能力
4.了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP中关于微生物的相关要求
四、高级生化技术员-蛋白(3名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.负责生化实验室设备的确认、相关检测方法的验证、试剂耗材、产品放行检验等工作
2.协助上级主管进行生化实验室的日常管理
3.负责生化实验室设备的确认及相关检测方法的验证
4.负责中间品、原液和成品的常规检验,出具检验报告
5.负责产品的生化放行检验,如毛细管电泳、相对结合活性及杂质含量检测(包括DNA、宿主细胞蛋白、蛋白A残留量检测等),按时出具报告
6.负责产品的稳定性研究的生化检验项目,按时出具报告
7.生化实验室相关的其它工作
8.完成上级安排的其他工作
岗位要求:
1. 2023届统招硕士学历,药学,生物学或化学专业
2.对ELISA和/或定量PCR有操作经验,学习能较强
3.英文读写听说熟练,会熟练使用电脑
4.具有较强的处理、分析和解决问题的能力
5.诚实正直,思想端正
五、高级生化技术员-细胞(2名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.负责开展细胞实验室日常测试工作
2.起草和更新细胞实验室相关的操作规程文件及WI、记录等,确保其符合法规要求
3.负责设备验证及日常维护和清洁工作,保证仪器正常运行
4.负责样品留样管理,样品委托检验和寄送样品
5.协助负责细胞实验试剂耗材的管理及使用台帐的建立
6.负责细胞实验室偏差/CAPA/变更
7.确保工作符合环保、健康和安全的方针政策
8.完成上级安排的其他工作
岗位要求:
1.2023统招硕士学历,药学,生物学或化学专业
2.对细胞活性检测有操作经验,学习能较强
3.英文读写听说熟练,会熟练使用电脑
4.具有较强的处理、分析和解决问题的能力
5.诚实正直,思想端正
六、QC技术员(5名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.负责开展实验室日常测试工作
2.负责样品留样管理,样品委托检验和寄送样品
3.协助负责实验试剂耗材的管理及使用台帐的建立
4.确保工作符合环保、健康和安全的方针政策
5.完成上级安排的其他工作
岗位要求:
1.2023统招本科学历,药学,生物学或化学专业
2.英语水平良好,会熟练使用电脑
3.具有较强的处理、分析和解决问题的能力
4.诚实正直,思想端正
七、QA助理工程师(2名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.确保制剂的产品生产制造和检测过程符合法规和注册要求
2.生产现场巡查,包括灌装,包装和称量区域
3.现场缺陷分析和偏离处理
4.负责批生产记录审核
5.监督不合格品的处理程序
岗位要求:
1.2023统招硕士学历,药学,生物学或化学专业
2.英文读写听说熟练,会熟练使用电脑
3.具有较强的处理、分析和解决问题的能力
4.诚实正直,思想端正
八、蛋白纯化技术员(8名)
工作地点:广州市黄埔区康耀南路83号
薪资待遇:面议,薪酬架构:底薪+补贴+年终奖+股票
岗位职责:
1.按照生产计划在GMP区域开展准备及生产活动,包括文件准备.物料准备.缓冲液准备.蛋白纯化.病毒灭活和除病毒过滤.超滤渗滤.原液分装冻融.验证等相关活动
2.按照生产工艺,编制及修订操作SOP.批生产记录等GMP相关文件;确保及时.真实的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常.差错需及时汇报
3.按照生产计划进行生产物料的采购计划提交.物料申领.退库
4.进行设备的管理.清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁
5.与GMP上游生产部.技术转移.研发.工程.QA.QC和仓库等部门保持良好的沟通协作;
6.完成上级安排的其他工作
岗位要求:
1.2023年统招本科学历,药学,生物学或化学专业
2.熟练掌握Word Excel 等Office办公软件
3.英语四级以上,有基本英语阅读和书写能力
4.有较强学习意识,性格活泼,有较强团队意识
福利待遇
1.免费一日三餐-自助餐
2.酒店式公寓住宿,环境优美
3.年终奖/全员持股
4.带薪病假/年假
5.健身房/瑜伽室/百济电影院休闲设施配套齐全
联系方式
联 系 人:夏纯超
联系电话:020-38569130
联系邮箱:mark.xia@beigene.com
联系地址:广州市黄埔区康耀南路83号