职位描述
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职责描述:
1、 项目推进和管理工作:
1.1、负责1类创新小分子项目的药物代谢动力学筛选、成药性评价、IND/NDA申报及临床转化/衔接工作。
1.2、负责2类新药(NDDS等)项目的药物代谢动力学筛选、成药性评价、IND/NDA申报及临床转化/衔接工作。
2、外委项目管理工作:负责委外项目的专业板块沟通、科学性评估、试验结果分析及整理总结工作。
3、平台试验和管理工作:结合项目需求,参与管理药代技术平台(吸收、分布、代谢、排泄、DDI平台等),并逐步完善,确保能正常运行,保证各个项目药代试验的科学、进度和规范性。
4、 完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、 学历要求:本科及以上。
2、 专业要求:药理学、药代学或其他医药、生物等相关专业。
3、 经验要求:掌握相关专业要求,熟悉药物开发流程。有相关工作经验者优先。
4、 技巧及能力要求:
4.1、具有一定的非临床药物研发药代动力学试验经验,熟悉药代相关的政策法规、指导原则。
4.2、具有科学、规范、良好的试验操作技能。
4.3、具有中英文阅读、沟通及写作能力。
4.4、踏实认真,吃苦耐劳,责任心强。
5、 素质要求:计划性强,善于表达和沟通,具有团队合作精神。